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《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條 未經批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款;對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書;給患者造成損害的，依法承擔賠償責任;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

《關于辦理妨害預防、控制突發(fā)傳染病疫情等災害 的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,2003年5月15日起施行 ：

第十二條 未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格非法行醫(yī)，具有造成突發(fā)傳染病病人、病原攜帶者、疑似突發(fā)傳染病病人貽誤診治或者造成交叉感染等嚴重情節(jié)的，依照刑法第三百三十六條第一款的規(guī)定，以非法行醫(yī)罪定罪，依法從重處罰。

最高人民檢察院、公安部《關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定(一)》(公通字[2008]36號)

第五十七條　[非法行醫(yī)案(刑法第三百三十六條第一款)]未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：

(一)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙，或者中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙，或者死亡的;

(二)造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的;

(三)使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標準的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴重危害人體健康的;

(四)非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的;

(五)其他情節(jié)嚴重的情形。

具有下列情形之一的，屬于本條規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：

(一)未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的;

(二)個人未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機構的;

(三)被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的;

(四)未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的;

(五)家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療活動的。

本條規(guī)定的“輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙”、“中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙”，參照衛(wèi)生部《醫(yī)療事故分級標準(試行)》認定。