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醫(yī)療器械未獲證是否可以先簽訂合同(未取得醫(yī)療器械許可證處罰)

更新時間:2024-08-09 19:58:30作者:佚名

醫(yī)療器械未獲證是否可以先簽訂合同(未取得醫(yī)療器械許可證處罰)

  根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其實施細(xì)則的規(guī)定,未獲得醫(yī)療器械注冊證書的產(chǎn)品,不得上市銷售。因此,不建議醫(yī)療器械未獲證時先簽訂合同。如果醫(yī)療器械廠家在未獲得醫(yī)療器械注冊證書之前就與客戶簽訂合同,可能會存在以下法律風(fēng)險:

  1、產(chǎn)品未經(jīng)過嚴(yán)格的審批和檢驗,可能存在質(zhì)量安全隱患。

  2、簽訂的合同無效,因為醫(yī)療器械未經(jīng)過注冊證書。這將使廠家承擔(dān)違約責(zé)任和糾紛。

  3、即使合同有效,如果產(chǎn)品在銷售過程中被發(fā)現(xiàn)存在問題,廠家可能會面臨行政處罰和民事賠償責(zé)任。

本文標(biāo)簽: 簽訂合同  未獲  醫(yī)療器械  

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